La Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos
anunció el lunes la aprobación de Truvada, del laboratorio Gilead
Sciences, como primera píldora para ayudar a prevenir el VIH causante
del sida en algunos grupos de riesgo.
"Truvada es para utilizar en
profilaxis previa a la exposición en combinación con prácticas de sexo
seguro para prevenir las infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en
adultos de alto riesgo. Truvada es el primer fármaco aprobado para
esta indicación", dijo la FDA.
Truvada ha estado en el mercado
estadounidense desde 2004 como tratamiento para personas infectadas con
VIH, indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
En
mayo, un panel asesor de la FDA instó a aprobar el Truvada como
prevención para personas no infectadas, después de que ensayos clínicos
mostraron que este medicamento puede reducir el riesgo de VIH en
hombres homosexuales de 44 a 73%.
La píldora es considerada por
muchos expertos como una nueva y potente herramienta contra el virus de
la inmunodeficiencia humana (VIH), pero algunos proveedores de
servicios de salud temen que fomente comportamientos sexuales de
riesgo.
Un estudio sobre Truvada publicado en 2010 en el New
England Journal of Medicine incluyó a 2.499 hombres que tenían
relaciones sexuales con otros hombres, pero que no estaban infectados
con el virus que causa el sida.
Los participantes fueron
seleccionados al azar para tomar una dosis diaria de Truvada -una
combinación de 200 miligramos de emtricitabina y 300 mg de tenofovir
disoproxil fumarato- o un placebo.
Quienes tomaron el medicamento
regularmente tuvieron casi 73% menos de infecciones. En total,
incluyendo a aquellos que no habían sido tan diligentes en tomar
Truvada, se registró un 44% menos de infecciones que en aquellos que
tomaron un placebo.
Según los expertos, los resultados son la
primera demostración de que un fármaco ya aprobado por vía oral podría
disminuir la probabilidad de infecciones de VIH.
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