El ente regulador de alimentos y medicinas en los Estados Unidos, aprobó la venta del medicamento más caro de la historia: una terapia génica que se venderá por 2,1 millones de dólares, informó el fabricante farmacéutico suizo Novartis.
El medicamento será llamado Zolgensma, es un tratamiento de una sola aplicación para la atrofia muscular espinal (AMS), enfermedad genética que afecta aproximadamente a una de cada 10.000 personas e implica la pérdida progresiva de fuerza muscular, siendo una de las principales causas genéticas de mortalidad infantil.
“El Zolgensma es un avance histórico en el tratamiento de la AMS y una destacable terapia génica de una sola aplicación”, aseguró el CEO de Novartis, Vas Narasimhan, en un comunicado.
Sin embargo, la compañía se encuentra en conversaciones con el gobierno estadounidense y las empresas de seguros médicos para acelerar decisiones en torno a su disponibilidad para los asegurados.
Los especialistas afirman que el Zolgensma proporciona una copia funcional del gen defectivo responsable de la AMS, al punto de impedir la progresión de la enfermedad con tan solo una inyección intravenosa.
Novartis sostiene que su novedoso medicamento cuesta la mitad de lo que otros tratamientos actuales.
Por otro lado, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, manifestó que el medicamento ya ha sido sometido a diferentes pruebas de laboratorio y otras completas que involucraron a 36 pacientes de entre dos semanas y ocho meses de edad, y la efectividad de este ha sido favorable, informó AFP.
“Los pacientes tratados con Zolgensma mostraron mejoras significativas en su capacidad de alcanzar hitos de desarrollo motor”, indicó.
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