El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el grupo R-Pharm y AstraZeneca han anunciado los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase II de evaluación sobre la seguridad y la inmunogenicidad del uso combinado de la vacuna de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V (conocida como Sputnik Light).
Los ensayos clínicos contaron con la participación de 100 voluntarios en Rusia y 100 voluntarios en Azerbaiyán a los cuales se les suministraron inyecciones intramusculares de la vacuna AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V en diferentes secuencias a intervalos de 28 días.
Tras 57 días de observación, los científicos notaron que la combinación demostró un perfil de seguridad aceptable y coherente con los resultados de los ensayos clínicos preliminares de las vacunas AstraZeneca, Sputnik V y Sputnik Light. Tampoco se registraron efectos adversos graves relacionados con la vacunación.
«Los datos preliminares del ensayo respaldan el enfoque de combinación para la revacunación ante las preocupantes nuevas variantes peligrosas que emergen, este enfoque podría proporcionar una protección segura, eficaz y a largo plazo», explicó el director ejecutivo del RDIF, Kirill Dmitriev.
El director ejecutivo de R-Pharm Group JSC, Vasily Ignatiev, e Irina Panarina de Russia & Eurasia coinciden en que los resultados preliminares del ensayo son alentadores porque la combinación de estas vacunas puede ser una opción frente a las crecientes necesidades del sistema de salud a nivel mundial.
Sputnik Light se basa en el adenovirus humano del tipo 26 y es el primer componente de la vacuna Sputnik V. Esta monodosis que ha sido registrada en más de 30 países, demostró que facilita no solo el suministro, sino que también ayuda a aumentar la eficacia y la duración de otras vacunas cuando es utilizada como vacuna de refuerzo.
En tanto, la vacuna AstraZeneca que fue desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y Vaccitech, utiliza un vector viral de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de punta del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de espiga de superficie, lo que prepara al sistema inmunitario para atacar el virus SARS-CoV-2.
Este ensayo clínico de combinación de la vacuna de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V se lleva a cabo en Azerbaiyán, Rusia y los Emiratos Árabes Unidos. La investigación realizada por RDIF, el Centro Gamaleya, AstraZeneca y R-Pharm es el primer estudio en el mundo que evalúa el uso combinado de componentes de diferentes vacunas de adenovirus para prevenir la infección por coronavirus.
En diciembre de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó un enfoque similar, también conocido como vacunación heteróloga de refuerzo principal, para que este tipo de combinaciones permita una mayor flexibilidad en los programas de vacunación, aumente la eficacia y el acceso a las vacunas.
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